2010年7月，国家发展改革委批复国家医疗器械检测中心改造项目可行性研究报告。主要建设内容是对北京、天津等9个国家医疗器械质量监督检测中心进行改造，依照国家赋予各中心检测职能，建设和完善相应的医疗器械检测实验室，配备相应的检测仪器设备。项目总建筑面积为80139平方米，购置主要仪器设备133台（套）。